DECRETO LEGISLATIVO 6 novembre 2007, n. 191

Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani.

note: Entrata in vigore del provvedimento: 24/11/2007

(GU n.261 del 09-11-2007 - Suppl. Ordinario n. 228) visualizza atto intero

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Articoli
Capo I
Disposizioni generali
1
2
3
4
Capo II
Obblighi delle autorità competenti
5
6
7
8
9
10
11
Capo III
Selezione e valutazione dei donatori
12
13
14
15
Capo IV
Disposizioni relative alla qualità e sicurezza dei tessuti e delle
cellule
16
17
18
19
20
21
22
23
24
Capo V
Scambio di informazioni, relazioni e sanzioni
25
26
27
Capo VI
Disposizioni finali
28
29
30

Allegati

Allegato 1
Allegato 1

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Testo in vigore dal: 24-11-2007

Art. 28

Requisiti tecnici e loro adeguamento al progresso scientifico e tecnico

1. Con appositi decreti del Ministero della salute sono recepite le disposizioni, emanate a livello europeo, per l'adeguamento al progresso tecnico e scientifico dei requisiti tecnici nelle materie di seguito elencate:

a) requisiti per l'autorizzazione e l'accreditamento degli istituti dei tessuti;

b) requisiti per l'approvvigionamento di tessuti o cellule umani;

c) sistema di qualità, compresa la formazione;

d) criteri di selezione dei donatori di tessuti e/o cellule;

e) esami di laboratorio richiesti per i donatori;

f) procedure per l'approvvigionamento di cellule e/o tessuti e ricevimento all'istituto dei tessuti;

g) requisiti per i procedimenti di preparazione di tessuti e cellule;

h) lavorazione, stoccaggio e distribuzione di tessuti e cellule;

i) requisiti per la distribuzione diretta al ricevente di tessuti e cellule specifici.

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