DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 6 ottobre 1998, n. 392

Regolamento recante norme per la semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione ed all'immissione in commercio di presidi medicochirurgici, a norma dell'articolo 20, comma 8, della legge 15 marzo 1997, n. 59.

note: Entrata in vigore del decreto: 12-1-1999 (Ultimo aggiornamento all'atto pubblicato il 19/12/2025)

(GU n.266 del 13-11-1998) visualizza atto intero

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vigente al 14/05/2026

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Testo in vigore dal: 3-1-2026

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IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Visto l'articolo 87 della Costituzione;

Visto l'articolo 20 della legge 15 marzo 1997, n. 59, allegato 1, n. 48;

Visto il regio decreto 6 dicembre 1928, n. 3112;

Visto l'articolo 189 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, recante testo unico delle leggi sanitarie;

Visto il decreto del Presidente della Repubblica 13 marzo 1986, n. 128;

Visto l'articolo 4, comma 2, lettera e), del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266;

Visto l'articolo 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400;

Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione dell'8 maggio 1998;

Acquisito il parere delle competenti commissioni del Senato della Repubblica e della Camera dei deputati;

Udito il parere del Consiglio di Stato, espresso dalla sezione consultiva per gli atti normativi nell'adunanza del 31 agosto 1998;

Udito il parere del Consiglio superiore di sanità del 19 dicembre 1997;

Vista la deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 18 settembre 1998;

Sulla proposta del Presidente del Consiglio dei Ministri e del Ministro per la funzione pubblica e gli affari regionali, di concerto con il Ministro della sanità;

Emana

il seguente regolamento:

Art. 1

Ambito di applicazione e definizioni

1. Il presente regolamento disciplina il procedimento di autorizzazione alla produzione e di autorizzazione all'immissione in commercio di presidi medico- chirurgici consistenti in:

a) disinfettanti e sostanze poste in commercio come germicide o battericide;

b) insetticidi per uso domestico e civile;

c) insettorepellenti;

((LETTERA ABROGATA DALLA L. 18 DICEMBRE 2025, N. 190))

;

((LETTERA ABROGATA DALLA L. 18 DICEMBRE 2025, N. 190))

;

((LETTERA ABROGATA DALLA L. 18 DICEMBRE 2025, N. 190))

.
1. Ai fini del presente regolamento il Ministero della sanità è denominato "Ministero", l'Istituto superiore di sanità è denominato "Istituto", il presidio medicochirurgico è denominato "presidio".

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