Normattiva - Il portale della legge vigente

NOTE

Note alle premesse:
- Il testo dell'art. 189 (come sostituito dall'art. 6 della legge 1 maggio 1941, n. 422) e del secondo comma dell'art. 358 del testo unico delle leggi sanitarie è il seguente:
"Art. 189. - I presidi medici e chirurgici non possono essere prodotti, a scopo di vendita, se non da apposite officine autorizzate dal Ministro per l'interno.
Parimenti il commercio di presidi medici e chirurgici è sottoposto ad autorizzazione del Ministro per l'interno.
Il regolamento determina i presidi ai quali debbono essere applicate le disposizioni del presente articolo, le modalità da osservare nel commercio di essi, anche per quanto si riferisce al prezzo di vendita, nonché i requisiti cui debbono rispondere le officine di produzione.
Il contravventore è punito con l'arresto fino a tre mesi e con l'ammenda da L. 1.000 a 5.000.
Il prefetto, indipendentemente dal procedimento penale, può ordinare la chiusura fino a tre mesi e, in caso di recidiva, da tre mesi ad un anno delle fabbriche, depositi o rivendite; può inoltre procedere al sequestro dei presidi medici e chirurgici abusivamente fabbricati o messi in commercio ovunque si trovino.
Il provvedimento del predetto è definitivo".
"Art. 358, secondo comma. - I contravventori alle disposizioni del regolamento generale e a quelle dei regolamenti speciali da approvarsi con decreto reale sentito il consiglio di Stato ed eventualmente occorrenti per l'esecuzione delle varie parti delle precedenti disposizioni, sono puniti, quando non siano applicabili pene prevedute nelle disposizioni medesime, con l'ammenda fino a L. 2.000".
Gli importi indicati nelle disposizioni soprariportate sono stati elevati di quaranta volte dall'art. 3 della legge 12 luglio 1961, n. 603, con assorbimento di precedenti aumenti, e poi di cinque volte, con riferimento all'importo risultante dall'aumento previsto dalla legge n. 603/196.1, rispettivamente, dagli articoli 113 e 114 della legge 24 novembre 1981, n. 689 (modifiche al sistema penale), a decorrere dal 15 dicembre 1981.
La sanzione penale di cui al secondo comma dell'art. 358 è stata poi sostituita dalla sanzione amministrativa dall'art. 1 della legge 24 dicembre 1975, n. 706, abrogata dall'art. 42. della predetta legge n. 689/1981, la quale, all'art. 32, ha confermato la natura amministrativa della sanzione.
- La lettera e) dell'art. 6 della legge n. 833/1978 (Istituzione del servizio sanitario nazionale) prevede che siano di competenza dello Stato le funzioni amministrative concernenti la produzione, la registrazione, la ricerca, la sperimentazione, il commercio e l'informazione concernenti i prodotti chimici usati in medicina, i preparati farmaceutici, i preparati galenici, le specialità medicinali, i vaccini, gli immunomodulatori cellulari e virali, i sieri, le anatossine e i prodotti assimilati, gli emoderivati, i presidi sanitari e medico-chirurgici ed i prodotti assimilati anche per uso veterinario.