DECRETO-LEGGE 24 marzo 2022, n. 24

Disposizioni urgenti per il superamento delle misure di contrasto alla diffusione dell'epidemia da COVID-19, in conseguenza della cessazione dello stato di emergenza ((, e altre disposizioni in materia sanitaria)). (22G00034)

note: Entrata in vigore del provvedimento: 25/03/2022
Decreto-Legge convertito con modificazioni dalla L. 19 maggio 2022, n. 52 (in G.U. 23/05/2022, n. 119).
(Ultimo aggiornamento all'atto pubblicato il 21/09/2022)
vigente al 31/05/2022
Testo in vigore dal: 24-5-2022
aggiornamenti all'articolo
                               Art. 13 
 
Raccolta di dati per la sorveglianza integrata del SARS-CoV-2  e  per
il monitoraggio della situazione epidemiologica e delle condizioni di
             adeguatezza dei sistemi sanitari regionali 
 
  1. Per continuare a  garantire  la  sorveglianza  epidemiologica  e
microbiologica del SARS-CoV-2 sulla base degli indirizzi forniti  dal
Ministero della salute, ((nonche' per garantire maggiore supporto  ai
sistemi sanitari regionali per  la  programmazione  di  una  gestione
ordinaria dei contagi da SARS-CoV-2,)) anche dopo il 31  marzo  2022,
l'Istituto superiore di sanita'  gestisce  la  specifica  piattaforma
dati a tal fine  gia'  istituita  presso  il  medesimo  Istituto  con
l'ordinanza del Capo del  Dipartimento  della  protezione  civile  27
febbraio 2020, n. 640, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 50  del
28 febbraio 2020, che le regioni e le province autonome di  Trento  e
di Bolzano sono tenute ad alimentare con i dati sui  casi,  acquisiti
ai sensi dell'articolo 1, commi 1-bis e 1-ter, del ((decreto-legge 19
maggio 2020, n. 34,)) convertito, con modificazioni, dalla  legge  17
luglio 2020,  n.  77,  nonche'  ai  sensi  dell'articolo  34-bis  del
decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73, convertito,  con  modificazioni,
dalla legge 23 luglio 2021, n. 106, e secondo le  modalita'  indicate
dal predetto Istituto,  adottando  misure  tecniche  e  organizzative
idonee a tutelarne la riservatezza e la sicurezza. I dati raccolti ai
sensi   del   presente   comma   sono   comunicati    tempestivamente
dall'Istituto superiore di sanita' al Ministero della salute, secondo
le modalita' da quest'ultimo stabilite e, in  forma  aggregata,  sono
messi a disposizione delle regioni  e  delle  province  autonome  ((,
anche ai fini della loro  pubblicazione,  garantendo  la  continuita'
operativa e qualitativa di tale processo, precedentemente  realizzato
in collaborazione con il Dipartimento della protezione  civile  della
Presidenza del Consiglio dei ministri)). 
  2.  Ai  fini  del   monitoraggio   delle   risposte   immunologiche
all'infezione  e  ai  vaccini  somministrati   per   la   prevenzione
dell'infezione  da  SARS-CoV-2  da  svolgersi  nel   rispetto   delle
modalita' concordate con il Ministero della salute, anche dopo il  31
marzo 2022, quest'ultimo trasmette all'Istituto superiore di  sanita'
((,)) in interoperabilita' con la piattaforma di cui al  comma  1,  i
dati individuali relativi ai soggetti cui sono somministrate dosi  di
vaccino anti SARS-CoV-2 contenuti nell'Anagrafe nazionale vaccini, ai
sensi dell'articolo 3, comma 7, del decreto-legge 14 gennaio 2021, n.
2, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 marzo 2021, n. 29. 
  3. Anche dopo il 31 marzo  2022,  ai  sensi  dell'articolo  19  del
decreto-legge 28 ottobre 2020, n. 137, convertito, con modificazioni,
dalla legge 18 dicembre 2020, n. 176, il  sistema  Tessera  sanitaria
trasmette alla piattaforma di cui al comma 1 il  numero  dei  tamponi
antigenici rapidi effettuati, aggregati per tipologia  di  assistito,
con l'indicazione degli esiti, positivi o negativi, per la successiva
trasmissione al Ministero della  salute,  ai  fini  dell'espletamento
delle relative funzioni in materia di prevenzione e  controllo  delle
malattie infettive e, in particolare, del COVID-19. 
  4. I dati personali raccolti mediante  la  piattaforma  di  cui  al
comma 1 sono trattati dai soggetti indicati  dal  presente  articolo,
per lo svolgimento dei rispettivi compiti istituzionali,  per  motivi
di interesse pubblico nel settore della sanita' pubblica,  nonche'  a
fini di archiviazione nel pubblico interesse, di ricerca  scientifica
o storica o ai fini statistici, ai sensi dell'articolo  9,  paragrafo
2, lettere i) e j), del regolamento (UE)  2016/679  ((del  Parlamento
europeo e del Consiglio,)) del 27 aprile 2016,  adottando  le  misure
tecniche ed organizzative idonee ad assicurare la riservatezza  e  la
sicurezza del  dato,  nel  rispetto  delle  disposizioni  vigenti  in
materia di protezione dei dati personali. 
  5. Allo scopo di  garantire  la  collaborazione  scientifica  e  di
sanita' pubblica epidemiologica internazionale, i dati raccolti dalla
piattaforma di cui al comma 1, appositamente pseudonimizzati, possono
essere   condivisi,   per   il    perseguimento    delle    finalita'
internazionalmente   riconosciute,   con   gli   specifici   database
dell'Organizzazione mondiale della sanita' e del Centro  europeo  per
la prevenzione e il controllo delle malattie ((e sono pubblicati  nel
sito internet istituzionale dell'Istituto superiore di sanita')). 
  6. Al fine di assicurare l'ottimale svolgimento delle  funzioni  di
ricerca,   controllo,   consulenza,    regolazione    e    formazione
dell'Istituto superiore di sanita', anche  mediante  lo  sviluppo  di
nuovi modelli interpretativi dei dati  sanitari,  i  trattamenti  dei
dati raccolti con la piattaforma di cui al comma  1,  sulla  base  di
specifica e motivata richiesta al medesimo Istituto, previa  apposita
pseudonimizzazione e adottando le misure  tecniche  ed  organizzative
idonee ad assicurare la riservatezza e la sicurezza del dato, possono
essere effettuati dai centri di competenza nell'ambito scientifico  e
di ricerca, nonche' da enti di particolare rilevanza scientifica,  di
livello nazionale e internazionale, e da  pubbliche  amministrazioni,
che a tale scopo assumono la qualita' di responsabili del trattamento
ai  sensi  dell'articolo  28  del  regolamento  (UE)  2016/679  ((del
Parlamento europeo e del Consiglio,)) del 27 aprile 2016.  ((Titolare
del trattamento dei dati  ai  sensi  dell'articolo  24  del  medesimo
regolamento (UE) 2016/679 e' l'Istituto superiore di sanita')). 
  7. Per garantire lo svolgimento in condizioni  di  sicurezza  delle
attivita' economiche, produttive e sociali, le regioni e le  province
autonome di Trento e di Bolzano monitorano  con  cadenza  giornaliera
l'andamento  della  situazione   epidemiologica   determinata   dalla
diffusione del SARS-CoV-2 nei propri territori e, in relazione a tale
andamento,  le  condizioni  di  adeguatezza  del  sistema   sanitario
regionale. Ai fini di cui al primo periodo, dopo il 31 marzo 2022, le
regioni e le province autonome di Trento e di  Bolzano  raccolgono  i
dati secondo i criteri indicati con specifica circolare del Ministero
della salute e  li  comunicano  quotidianamente  al  Ministero  della
salute e all'Istituto superiore di sanita'. 
  8. L'Istituto superiore  di  sanita',  le  regioni  e  le  province
autonome  di  Trento  e  di  Bolzano  e  il  Ministero  della  salute
provvedono agli adempimenti  di  cui  al  presente  articolo  con  le
risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili  a  legislazione
vigente.