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Testo in vigore dal: 29-4-1998

                   IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
  Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
  Visto  il decreto  legislativo  24 febbraio  1997,  n. 46,  recante
attuazione  della  direttiva  93/42/CEE,  concernente  i  dispositivi
medici;
  Vista la legge 6 febbraio 1996, n. 52, ed in particolare l'articolo
1, comma 5;
  Visto l'articolo 14 della legge 23 agosto 1988, n. 400;
  Considerata  la  necessita'  di   apportare  modifiche  al  decreto
legislativo 24 febbraio  1997, n. 46, al fine di  assicurare una piu'
completa armonizzazione delle norme nazionali con quelle comunitarie;
  Vista la  deliberazione del Consiglio dei  Ministri, adottata nella
riunione del 13 febbraio 1998;
  Sulla  proposta del  Presidente del  Consiglio dei  Ministri e  dei
Ministri   della   sanita'   e  dell'industria,   del   commercio   e
dell'artigianato, di concerto con i  Ministri degli affari esteri, di
grazia e giustizia e del  tesoro, del bilancio e della programmazione
economica;
                              E m a n a
                  il seguente decreto legislativo:
                               Art. 1.
  1. L'articolo  1, comma 2,  lettera i), del decreto  legislativo 24
febbraio 1997, n. 46, e' sostituito dal seguente:
  " i) messa in servizio: fase in cui il dispositivo e' pronto per la
prima   utilizzazione  sul   mercato  comunitario   secondo  la   sua
destinazione.".

                   IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA
  Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione;
  Visto  il decreto  legislativo  24 febbraio  1997,  n. 46,  recante
attuazione  della  direttiva  93/42/CEE,  concernente  i  dispositivi
medici;
  Vista la legge 6 febbraio 1996, n. 52, ed in particolare l'articolo
1, comma 5;
  Visto l'articolo 14 della legge 23 agosto 1988, n. 400;
  Considerata  la  necessita'  di   apportare  modifiche  al  decreto
legislativo 24 febbraio  1997, n. 46, al fine di  assicurare una piu'
completa armonizzazione delle norme nazionali con quelle comunitarie;
  Vista la  deliberazione del Consiglio dei  Ministri, adottata nella
riunione del 13 febbraio 1998;
  Sulla  proposta del  Presidente del  Consiglio dei  Ministri e  dei
Ministri   della   sanita'   e  dell'industria,   del   commercio   e
dell'artigianato, di concerto con i  Ministri degli affari esteri, di
grazia e giustizia e del  tesoro, del bilancio e della programmazione
economica;
                              E m a n a
                  il seguente decreto legislativo:
                               Art. 1.
  1. L'articolo  1, comma 2,  lettera i), del decreto  legislativo 24
febbraio 1997, n. 46, e' sostituito dal seguente:
  " i) messa in servizio: fase in cui il dispositivo e' pronto per la
prima   utilizzazione  sul   mercato  comunitario   secondo  la   sua
destinazione.".